大江網(wǎng)/大江新聞客戶端訊 全媒體記者沈冠楠報(bào)道：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是制造業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化建設(shè)“1269”行動(dòng)計(jì)劃的重要內(nèi)容，做大做強(qiáng)江西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力與未來(lái)生物制造，將有力促進(jìn)江西工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

省人大代表肖軍平告訴記者，原始創(chuàng)新藥從開(kāi)發(fā)到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化需要一定的周期，在政策端、研發(fā)端和產(chǎn)業(yè)端需要提前設(shè)計(jì)和布局。在此方面，對(duì)已有藥品批文的盤(pán)活是生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的快速抓手之一。所謂藥品批文，即藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品的審評(píng)和批準(zhǔn)的證明文件，是藥品合法上市的必要條件。

然而，他調(diào)研發(fā)現(xiàn)，全省藥品批文共有5560個(gè)，其中，中藥批文2530余個(gè)，但生產(chǎn)品種不足50%，不少藥品批文處于常年未生產(chǎn)的閑置狀態(tài)。“藥品批文的盤(pán)活，涉及藥品研究、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)、原輔包供應(yīng)、臨床使用等方方面面，因此需要統(tǒng)籌政、產(chǎn)、研、用、資等多方面的相關(guān)政策、資源。”肖軍平坦言。

對(duì)此，肖軍平建議有關(guān)部門(mén)出臺(tái)相關(guān)政策，對(duì)批文盤(pán)活工作予以支持，如探索“鏈長(zhǎng)+鏈主+基金+平臺(tái)”新模式，建立省市兩級(jí)藥品批文轉(zhuǎn)化交流平臺(tái)，引導(dǎo)鼓勵(lì)省內(nèi)龍頭骨干企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)及產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)牽頭開(kāi)展兒童藥、老年病用藥、腎病用藥、骨病用藥、貼膏用藥、外用藥等批文盤(pán)活交流，讓省內(nèi)閑置的資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)專業(yè)化聚集，加快有效盤(pán)活的市場(chǎng)價(jià)值轉(zhuǎn)化。同時(shí)，鼓勵(lì)支持從省外通過(guò)上市許可持有人引進(jìn)批文，特別是組方含有“贛十味”“贛食十味”的江西優(yōu)質(zhì)道地與大宗中藥材的中成藥品種。

在資金方面，肖軍平提出，可設(shè)立批文盤(pán)活基金，支持藥品批文盤(pán)活的企業(yè)開(kāi)展延鏈補(bǔ)鏈投資。另一方面，加大力度支持品種培育，支持名醫(yī)名藥名方品種進(jìn)入國(guó)家、省、市、縣級(jí)相關(guān)集采、慢病用藥等目錄，支持批文快速做大規(guī)模，盤(pán)活存量。

在審批流程環(huán)節(jié)，“參照江蘇、山東、浙江、廣東、重慶等藥監(jiān)部門(mén)的相關(guān)做法，為企業(yè)開(kāi)展相關(guān)注冊(cè)申請(qǐng)、許可申報(bào)等事項(xiàng)在申報(bào)前提供前置指導(dǎo)、核查、檢驗(yàn)和立卷等工作，進(jìn)一步縮短審評(píng)審批流程環(huán)節(jié)或時(shí)限，加快藥品批文盤(pán)活的轉(zhuǎn)化工作。”肖軍平說(shuō)。